ADDs 는 전문기술 플랫폼 및 인력,
공신력있는 협력기관과 함께 의약
품 개발 전반에 대한 솔루션을 제공
하는 프로그램
입니다.

Target Development

Target Validation

Library

Ab Screening

HIT selection

Humanization

Affinity Maturation

Lead selection

Fc Engineering

Efficacy

Lab Scale Production

TARGET

Target Development

Molecular Biology Service

- Drug Development 과정 중 Disease Target 선정을 위해 Bioin-formatics를 이용하여 유전적 분석 및 Target 또는 기타 연관 단백질의 생산을 위한 Cloning등의 포괄적인 분자생물학적 기술을 기반으로 한 서비스 제공
- Hit 또는 Lead Ab의 효능 검증을 위한 Screening 과정에 필요한 다양한 단백질의 생산 및 항원생산을 위한 Cloning등 고객 맞춤형 서비스 제공


  • Gene synthesis
  • Mutagenesis
  • DNA sequencing
  • Cloning
  • DNA oligos synthesis
  • Plasmid DNA prep
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TARGET

Target Development

Peptide

-Peptide는 protein에 비해 빠르고 쉽게 합성이 가능하여 항체 생산을 위한 항원으로 빈번하게 사용되며, 변형된 단백질(phospho-
rylation, oxidation, acetylation, methylation 등)에 관한 연구에
도 중요한 역할을 함.


  • 항체 제작을 위한 항원 부위 선정(무료)
  • 고순도 peptide 합성(70~98%)
  • Large-Scale peptide 합성
  • Lead Ab의 epitope을 확인하기 위한 peptide array production
  • KLH, BSA, HRP, FITC, biotin conjugation
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TARGET

Target Development

Protein Expression

- Drug development 과정 중 disease target 또는 기타 연관 단백질 생산 및 항체제작을 위한 항원생산
- Hit 또는 lead Ab의 효능 검증을 위한 screening 과정에 필요한 다양한 단백질의 생산
- 고순도의 protein 정제를 위한 최적의 조건을 확인하기 위한 protein expression & binding test(Optimization)
- 연구 목적에 맞는 단백질 생산을 위한 다양한 단백질 정제 시스템 구축


  • Bacterial expression(His, GST fusion protein)
  • Mammalian expression(His, Fc fusion protein)
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TARGET

Target Development

Antibody
  • Disease target protein specific Ab 생산(mAb)

  • -고객의 목적에 맞는 항체제작을 위한 맞춤형 one-stop 서비스(항원제작, 항체제작, 항체특성분석)
    -ELISA, WB, FACS, IHC, 2D, cyto-ELISA등의 다양한 screening으로 최적의 항체 선별
  • Idiotype Antibody 제작
  • Immune library 제작을 위한 pAb 제작
  • HCP ELISA KIT 개발을 위한 pAb 제작
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TARGET

Target Validation

Disease Animal Model

자료준비중입니다


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TARGET

Target Validation

Cell Based Assay

- Drug의 in-vitro 효능을 검사하기 위한 실험으로 drug 처리가 세포성장의 억제/증가에 관여하는지 여부를 검사.


  • Cell proliferation assay(CCK-8)
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TARGET

Target Validation

In-vivo Efficacy(Xenograft)

- Hit 또는 lead drug 의 in-vivo 효능을 확인하기 위해 동물 모델을 이용하여 tumor를 유발한 후 drug을 주사하여 tumor size의 변화를 측정함으로써 drug의 효능 비교.


  • Brest Cancer
  • Colon Cancer
  • Gastric Cancer
  • Lung Cancer
  • Liver Cancer
  • Ovarian Cancer
  • Skin Cancer
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SCREENING

Library

Synthetic Library(display)

- 항체 라이브러리에서 의약품으로 개발 가능한 약효를 갖는 항체를 functional screening을 통하여 선별
- 라이브러리로부터 고감도의 항체를 panning을 통해 찾고 functional screening 방법으로 약효가 좋은 항체를 선별


  • Antibody preparation(library panning)
  • Functional screening
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SCREENING

Ab Screening

Cell Based Assay

- Drug의 in-vitro 효능을 검사하기 위한 실험으로 drug 처리가 세포성장의 억제/증가에 관여하는지 여부를 검사.


  • Cell proliferation assay(CCK-8)
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SCREENING

Ab Screening

Mode of Action Analysis

- 치료용 항체의 작용기전에 대한 정보 제공
- 다양한 assay system을 통한 항체의 작용기전을 효율적으로 규명


  • Cell Cycle Arrest (Flow cytometry)
  • Apoptosis (Flow cytometry, Caspase-3/7 activity)
  • Cytotoxicity (LDH activity)
  • Downstream Signaling (WB, ELISA)
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SCREENING

Ab Screening

Target Binding Activity

- 항원에 대한 항체의 특화도 및 친화도 (affinity)를 측정
- Family/species cross-reactivity 측정을 통한 항체의 특이성을 파악하고 전임상 모델 확립을 위한 자료로 활용
- Kinetic 방법을 이용하여 친화도를 정량적으로 측정 및 항체 선별을 위한 자료 제공


  • Family cross-reactivity (ELISA, Flow cytometry, SPR)
  • Species cross-reactivity (ELISA, Flow cytometry, SPR)
  • Kd(Kon + Koff) ranking (SPR)
  • Affinity measurement (SPR)
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SCREENING

Ab Screening

mAb Sequencing

- Monoclonal antibody sequence는 antibody engineering,
기능 최적화, 특허 보호 등에 있어 매우 중요함.
- mAb sequencing은 hybridoma 세포에서 생산되어진 마우스 유래 monoclonal antibody의 heavy & light chain variable region의 서열을 분석하는 것으로 hybridoma 세포에서 RNA를 분리하여 RT-PCR로 variable region을 증폭하여 scFv 또는 Fab 형태로 클로닝하여 sequencing 분석함.
- 또한 증폭된 variable region 서열이 pseudogene 혹은 non-functional antibody chain이 아님을 확인하기 위하여 ELISA 방법으로 특이적 항원과의 결합력을 확인함.


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SCREENING

Ab Screening

Epitope Mapping

- Epitope mapping은 항체신약개발에 매우 중요한 기술로써 약물의 설계 또는 특허 출원에 필요한 항목
- PEPperPRINT사의 epitope mapping, immunological research, biomaker discovery, peptide drug development를 위한 새로운 Peptide microarray platform PEPperCHIP® 기술을 바탕으로 epitope mapping을 비롯한 서비스 및 제품 제공
- Polypeptide는 microparticle 형태로 printing 됨


  • Peptide의 고밀도 합성 가능 (800 peptides/㎠)
  • Non-specific protein interaction을 막아 false negative signal
    최소화
  • 하나의 slide당 약 8,500개의 spot 생성 가능
  • Spot의 peptide 길이는 15~17aa
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Candidate Development

Humanization

Chimeric Ab(option)

- Monoclonal antibody를 치료용 항체로 사용할 경우 발생하는 HAMA response 등의 면역성을 제거하기 위한 방법으로 chimerization 또는 humanization을 진행함
- Mouse 항체의 heavy & light chain variable region을 유전자 합성(또는 PCR)로 확보한 후 인간 항체의 heavy constant region과 light constant region에 각각 결합시켜 mammalian expression vector로 클로닝한 후 293 세포에서 transient expression함
- Protein A/G를 사용하여 항체를 정제, ELISA 방법으로 특이적 항원과의 결합력을 분석함


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Candidate Development

Humanization

Humanization

- Monoclonal antibody를 치료용 항체로 사용할 경우 발생하는 HAMA response 등의 면역성을 제거하기 위한 방법으로 chimerization 또는 humanization을 진행함
- humanized 항체는 parent monoclonal antibody sequence를 정밀분석 후 유전자를 합성하고 인간항체 골격에 결합시킴. 이를 293 세포에서 transient expression시켜 Protein A/G를 사용하여 항체를 정제하여 ELISA 방법으로 특이적 항원과의 결합력을 분석함
- Antibody humanization은 항원 결합력을 감소시킬 수도 있음. 이를 최적화하기 위해 가능한 모든 조합을 포함하는 항체 라이브러리를 제작하여 phage display 방법으로 항원 결합력이 증가된 클론을 선별할 수도 있음


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Candidate Development

Humanization

Cross-Reactivity

- 항원에 대한 항체의 특화도 및 전임상 모델 확립을 위한 구조적, 기능적 유사성이 있는 단백질(family)간 또는 종간(species) 교차반응 확인


  • Family cross-reactivity (ELISA, Flow cytometry, SPR)
  • Species cross-reactivity (ELISA, Flow cytometry, SPR)
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Candidate Development

Affinity Maturation

- 항체의 효능에 영향을 주는 항체의 친화도를 향상
- 확립된 방법을 이용하여 항체의 친화도를 10배 혹은 낮은 수준의 nM 이하로 향상
- 고객이 원하는 부위의 randomization을 통하여 고객 맞춤형 서비스 제공


  • Affinity maturation(random approach using error-prone PCR)
  • Affinity maturation(targeted approach using mutagenesis)
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Candidate Development

Efficacy

In-vivo Efficacy(Xenograft)

- Hit 또는 lead drug 의 in-vivo 효능을 확인하기 위해 동물 모델을 이용하여 tumor를 유발한 후 drug을 주사하여 tumor size의 변화를 측정함으로써 drug의 효능 비교.


  • Brest Cancer
  • Colon Cancer
  • Gastric Cancer
  • Lung Cancer
  • Liver Cancer
  • Ovarian Cancer
  • Skin Cancer
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Candidate Development

Lab Scale Production

Transient expression

- Mammalian cell에서의 단백질 발현은 단백질이 만들어 지면서 post-translational modification 과정을 통해 glycosylation이 일어나기 때문에 미생물에서 발현되는 단백질과 구조적으로 차이가 있어 단백질의 기능적 측면이나 항체 생산을 위해 항원으로사용하기 위한 측면 모두 매우 우수한 효율성을 나타냄
- 단백질 발현 시 Fc-fusion vector를 이용하여 정제를 용이하게 하고, 발현율도 높임
- 보유 세포주: CHO-K1S, 293F(이 외의 세포주의 경우 고객 제공)


  • Transient transfection
  • Protein purification (Protein A)
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Candidate Development

Lab Scale Production

Purification

- 항체신약 제조를 위한 mammalian cell에서 발현된 단백질을 Protein A column을 이용하여 신속하게 대량 정제하여 순도 90%이상의 단백질을 제공함


  • Culture media 농축
  • Protein purification (Protein A)Endotoxin detection & removal
  • Endotoxin detection & removal
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SCREENING

Ab Screening

PK/PD

자료준비중입니다


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Candidate Development

Fc Engineering

Glycosylation Analysis

자료준비중입니다


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Candidate Development

Efficacy

Immunogenicity

자료준비중입니다


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Candidate Development

Efficacy

Exporatory PK

자료준비중입니다


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유효성 평가서비스

유효성 평가서비스

  • In-vitro Assay
  • In-vivo Assay
  • Patient-Derived Tissue Array
  • Small Animal Imaging
  • Toxicology
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ELISA Kit

ELISA Kit

- Specific Ab를 이용한 단시간 내에 많은 수의 시료에 들어있는 target 물질의 양을 측정할 수 있는 정확하고 신속한 품질검사법


  • Ab screening
  • Ab specificity 측정
  • Diagnostic KIT
  • HCP detection KIT
  • IgG quantitation KIT
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